Analice y reduzca los riesgos potenciales. Mejore la confiabilidad y el resultado.
El método del análisis modal de fallos y efectos (AMFE) se ha utilizado durante décadas para realizar el análisis de riesgos técnicos, identificar y reducir los fallos y mejorar la seguridad de los productos y procesos. La técnica varía según la industria y la aplicación, pero el objetivo es prevenir lesiones al usuario final y mantener el cumplimiento de las regulaciones de seguridad.
¿Por qué realizar un análisis modal de fallos y efectos (AMFE)?
Los equipos utilizan AMFE para identificar fallos potenciales en diferentes fases del ciclo de vida de los productos, incluido el diseño de productos, la fabricación o el proceso de montaje, la aplicación, el servicio, etc. Ayuda a evaluar el riesgo asociado con esos modos de fallo, clasificar y priorizar los problemas.
AMFE permite a los equipos tomar acciones para identificar, priorizar, eliminar o reducir fallos. Los fallos se priorizan según lo siguiente:
- La severidad de sus consecuencias
- La frecuencia de su ocurrencia
- La facilidad de detección
El énfasis en la prevención ayuda a reducir el riesgo de daño tanto para las personas como para las empresas. El enfoque paso a paso es beneficioso para identificar problemas antes de la implementación y evaluar el impacto de un cambio propuesto a un proceso existente.
AMFE comienza en las etapas conceptuales del diseño y continúa a lo largo de la vida del producto. Ayuda a documentar los conocimientos y las acciones actuales para su utilización en la mejora continua.
¿Qué es el análisis modal de fallos y efectos (AMFE)?
AMFE es un método sistemático para evaluar e identificar dónde y cómo un producto o proceso podría fallar. Es un enfoque proactivo para evaluar el impacto de los posibles fallos e identificar los componentes que más necesitan de un cambio dentro del proceso.
«Modo de fallo» se refiere a la manera en que el fallo ocurre.
«Efectos» se refiere a los efectos no deseados experimentados por los clientes (internos y externos).
¿Cuáles son los diferentes tipos de AMFE?
- AMFE sistémico / funcional: el nivel más alto de análisis de un sistema entero que examina las funciones de sus diversos subsistemas y cómo podrían fallar.
- AMFE del diseño: identifica riesgos potenciales en un nuevo diseño o una fase de diseño modificada de un producto/servicio que podría afectar la experiencia de los usuarios.
- AMFE del proceso: identifica los riesgos en los cambios de los procesos mirando los pasos de los procesos de fabricación y sus funciones de proceso, los modos de fallo, y sus efectos sobre el proceso y el usuario final.
- AMFE del servicio: busca identificar y prevenir fallos de productos relacionados con el servicio que pueden ocurrir debido a una instalación, mantenimiento, operación o reparación inadecuada.
- AMFE del software: para evaluar el diseño del sistema o el software, su capacidad de realizar e identificar los riesgos potenciales que pueden dañar el desempeño y reaccionar de forma predecible para garantizar la seguridad del sistema.
- AMFE de la maquinaria: ayuda a analizar los posibles fallos en la maquinaria utilizada en el proceso de fabricación.
Cómo realizar un AMFE: guía general
- Identifique el alcance de AMFE y utilice esquemas de diseño de producto, diagramas de flujo de procesos, pasos de fabricación etc., para detallar el concepto, el sistema, el diseño, el proceso o el servicio.
- Reúna un equipo multifuncional de personas con diversos conocimientos sobre el proceso, el producto y las necesidades de los clientes.
- Identifique las funciones, que pueden incluir diseño, calidad, fabricación, pruebas, mantenimiento, compras (y proveedores), confiabilidad, ventas, marketing (y clientes) y servicio al cliente.
- Identifique el propósito y divida el alcance en elementos, partes, conjuntos o pasos del proceso.
- Identifique la función de cada paso y luego identifique todas las formas en las que podría ocurrir un fallo para cada función para los modos de fallos potenciales.
- Identifique las consecuencias en los sistemas, procesos, productos, servicios, clientes o regulaciones para cada modo de fallo.
- El siguiente paso es estudiar las consecuencias y determinar los posibles efectos del fallo y su severidad al calificárla.
- Determine las causas raíz utilizando herramientas de análisis y enumere todas las causas posibles para cada modo de fallo en el formulario de AMFE.
- Determine la calificación de ocurrencia o O para cada causa y calcule la probabilidad de que ocurran fallos durante el ciclo de vida del producto o proceso. Haga la misma lista en la tabla de AMFE.
- Identifique los controles de proceso actuales para cada causa y supervíselos para evitar que la causa suceda, reduzca su ocurrencia o detecte fallos después de que la causa ya haya ocurrido pero antes de que el cliente se vea afectado.
- Determine la calificación de detección o D para cada control. Esto ayudará a los equipos a detectar la causa o modo de fallo después de la ocurrencia, pero antes de que el cliente se vea afectado. Haga la misma lista en la tabla de AMFE.
- Intente determinar si el modo de fallo está asociado con una característica crítica que afecta la seguridad o el cumplimiento de las regulaciones del gobierno y necesita de controles especiales.
- Calcule el número de prioridad de riesgo, o RPN y la Criticidad para guiar posibles fallos en la clasificación y priorizarlos.
- Identifique las acciones recomendadas para reducir la severidad u ocurrencia, que pueden ser cambios de diseño o proceso. Una vez que las acciones se completen, anote los resultados y la fecha en el formulario de AMFE.
AMFE Pro de Sphera, una solución líder en análisis modal de fallos y efectos, proporciona consistencia con evaluaciones de riesgos de calidad y ayuda con el cumplimiento de los estándares de la industria y de la empresa. Le ayudará a analizar los diseños de productos y los procesos de fabricación con tiempos de evaluación más cortos.
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