Analysieren und reduzieren Sie potenzielle Risiken. Verbessern Sie die Zuverlässigkeit und das Geschäftsergebnis.
Die Methode der Fehlermöglichkeiten- und Einflussanalyse (FMEA) wird seit Jahrzehnten eingesetzt, um technische Risikoanalysen durchzuführen, Fehler zu identifizieren und zu reduzieren und die Sicherheit von Produkten und Prozessen zu verbessern. Die Technik variiert je nach Branche und Anwendung, aber das Ziel ist es, Verletzungen des Endanwenders zu vermeiden und die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften zu gewährleisten.
Warum eine Fehlermöglichkeiten- und Einflussanalyse (FMEA) durchführen?
Teams nutzen die FMEA, um potenzielle Fehler in verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus zu identifizieren, einschließlich Produktdesign, Herstellungs- oder Montageprozess, Anwendung, Service usw. Sie hilft bei der Beurteilung des mit diesen Fehlermodi verbundenen Risikos sowie bei der Einstufung und Priorisierung der Probleme.
Mithilfe der FMEA können Teams Maßnahmen ergreifen, um Fehler zu identifizieren, zu priorisieren, zu beseitigen oder zu reduzieren. Fehler werden nach ihrer Priorität geordnet:
- Die Schwere ihrer Folgen
- Die Häufigkeit ihres Auftretens
- Die einfache Erkennung
Der Schwerpunkt auf der Prävention trägt dazu bei, das Risiko von Schäden für Menschen und Unternehmen zu verringern. Die schrittweise Vorgehensweise ist vorteilhaft, um Probleme vor der Umsetzung zu erkennen und die Auswirkungen einer vorgeschlagenen Änderung auf einen bestehenden Prozess zu bewerten.
Die FMEA beginnt bereits in der Konzeptionsphase und setzt sich während der gesamten Lebensdauer des Produkts fort. Es hilft dabei, das aktuelle Wissen und die Maßnahmen zu dokumentieren, um sie für die kontinuierliche Verbesserung zu nutzen.
Was ist eine Fehlermöglichkeiten- und Einflussanalyse (FMEA)?
Die FMEA ist eine systematische Methode, um zu ermitteln, wo und wie ein Produkt oder ein Prozess versagen könnte. Dabei handelt es sich um einen proaktiven Ansatz zur Beurteilung der Auswirkungen potenzieller Fehler und zur Ermittlung der Komponenten innerhalb des Prozesses, die am dringendsten einer Änderung bedürfen.
„Fehlermodus“ bezieht sich auf die Weise, wie ein Fehler geschieht.
Unter „Effekten“ versteht man die unerwünschten Auswirkungen auf die (internen und externen) Kunden.
Was sind die verschiedenen Arten von FMEAs?
- System-/Funktions-FMEAs – Die höchstmögliche Analyse eines gesamten Systems, bei der die Funktionen der verschiedenen Teilsysteme und deren mögliche Fehler untersucht werden.
- Design-FMEAs – Identifizierung potenzieller Risiken in einem neuen Design oder einer geänderten Designphase eines Produkts/einer Dienstleistung, die die Benutzererfahrung beeinträchtigen könnten.
- Prozess-FMEAs – Ermittlung von Risiken bei Prozessänderungen durch Betrachtung der Fertigungsprozessschritte, der Prozessfunktionen, der Fehlermöglichkeiten und ihrer Auswirkungen auf den Prozess und den Endbenutzer.
- Service-FMEAs – dienen der Identifizierung und Vermeidung von servicebezogenen Produktfehlern, die durch unsachgemäße Installation, Wartung, Bedienung oder Reparatur auftreten können.
- Software-FMEAs – zur Beurteilung des System- oder Softwaredesigns, seiner Leistungsfähigkeit, zur Identifizierung potenzieller Risiken, die die Leistung beeinträchtigen können, und zur Ermittlung vorhersehbarer Reaktionen zur Gewährleistung der Systemsicherheit.
- FMEAs für Maschinen – hilft bei der Analyse potenzieller Fehler in den Maschinen, die im Fertigungsprozess eingesetzt werden.
Wie man eine FMEA durchführt – Allgemeiner Leitfaden
- Bestimmen Sie den Umfang der FMEA und verwenden Sie Produktdesign-Schemata, Prozessflussdiagramme, Fertigungsschritte usw., um das Konzept, das System, das Design, den Prozess oder die Dienstleistung detailliert darzustellen.
- Stellen Sie ein funktionsübergreifendes Team aus Personen mit unterschiedlichen Kenntnissen über den Prozess, das Produkt und die Kundenanforderungen zusammen.
- Identifizieren Sie die Funktionen, die Design, Qualität, Fertigung, Prüfung, Instandhaltung, Einkauf (und Lieferanten), Zuverlässigkeit, Verkauf, Marketing (und Kunden) und Kundendienst umfassen können.
- Bestimmen Sie den Zweck und unterteilen Sie den Umfang in Artikel, Teile, Baugruppen oder Prozessschritte.
- Identifizieren Sie die Funktion jedes Schritts und ermitteln Sie dann alle Möglichkeiten, wie ein Fehler bei jeder Funktion auftreten könnte, um potenzielle Fehlermodi zu ermitteln.
- Identifizieren Sie die Auswirkungen auf Systeme, Prozesse, Produkte, Dienstleistungen, Kunden oder Vorschriften für jeden Fehlermodus.
- Der nächste Schritt besteht darin, die Folgen zu untersuchen und die potenziellen Auswirkungen von Fehlern und deren Schweregrad zu bestimmen.
- Bestimmen Sie die Grundursachen mithilfe von Analysetools und listen Sie alle möglichen Ursachen für jeden Fehlermodus im FMEA-Formular auf.
- Ermitteln Sie die Häufigkeitsbewertung oder O für jede Ursache und schätzen Sie die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Fehlers während des Produkt- oder Prozesslebenszyklus. Tragen Sie diese in die FMEA-Tabelle ein.
- Identifizieren Sie die aktuellen Prozesskontrollen für jede Ursache und deren Überwachung, um das Auftreten der Ursache zu verhindern, ihr Auftreten zu reduzieren oder Fehler zu erkennen, nachdem die Ursache bereits aufgetreten ist, aber bevor der Kunde betroffen ist.
- Bestimmen Sie die Erkennungsrate oder D für jede Kontrolle. Dadurch können die Teams die Ursache oder den Fehlermodus erst nach dem Auftreten, aber vor der Beeinträchtigung des Kunden feststellen. Tragen Sie diese in die FMEA-Tabelle ein.
- Versuchen Sie herauszufinden, ob der Fehlermodus mit einem kritischen Merkmal zusammenhängt, das die Sicherheit oder die Einhaltung von staatlichen Vorschriften widerspiegelt und besondere Kontrollen erfordert.
- Berechnen Sie die Risikoprioritätszahl (RPZ) und die Kritikalität, um potenzielle Fehler in der Rangfolge zu bestimmen und ihnen Priorität einzuräumen.
- Ermittlung der empfohlenen Maßnahmen zur Verringerung des Schweregrads oder des Auftretens von Problemen, z. B. durch Konstruktions- oder Prozessänderungen. Sobald die Maßnahmen abgeschlossen sind, vermerken Sie die Ergebnisse und das Datum auf dem FMEA-Formular.
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