By Sphera’s Editorial Team | 6月 21, 2022

潜在的なリスクの分析と低減。 信頼性と収益を向上させる。

故障モード影響解析(FMEA)の手法は、技術的なリスク分析、故障の特定・低減を行い、製品やプロセスの安全を向上させるために数十年にわたり使用されてきました。 この手法は業界や用途によって異なりますが、エンドユーザーの怪我を防ぎ、安全規制へのコンプライアンスを維持することが目的です。

なぜ故障モード影響解析(FMEA)を実施するのか?

チームがFMEAを使用することで、製品の設計や製造、組立工程、アプリケーション、サービスなど、製品ライフサイクルの異なる段階における潜在的な不具合を特定できます。 そうした故障モードに関連するリスクを評価し、その問題をランク付けしたり、優先順位を付けたりするのに役立ちます。

FMEAにより、チームは故障の特定、優先順位付け、排除、または削減のための行動をとることが出来ます。 故障の優先順位は以下の通りです。

  • その結果の重大性
  • その発生の頻度
  • 検出のしやすさ

予防を重視することで、人と企業の両方が被害を受けるリスクを軽減することができます。 段階的なアプローチは、導入前に問題点をみつけたり、提案された変更が既存のプロセスに与える影響を評価したりする上で役立ちます。

FMEAは設計の概念的な段階から始まり、製品の寿命を通じて続くものです。 現在の知識や行動を文書化し、継続的な改善を行うために役立ちます。

故障モード影響解析(FMEA)とは?

FMEAは、製品やプロセスがどこで、どのように失敗するかを評価し、特定するための体系的な方法です。 これは潜在的な不具合の影響を評価し、プロセス内で最も変更を必要としている構成要素を特定するための先を見越したアプローチです。

「故障モード」とは、故障の発生の仕方を指します。

「影響」とは、(内外の)顧客が経験する望ましくない結果を指します。

異なるタイプのFMEAとは?

  • システム/機能FMEA - システム全体を最高レベルで分析し、その様々なサブシステムの機能とそれらがどのように故障する可能性があるかを調べます。
  • 設計FMEA - 製品/サービスの新しい設計またはその変更段階において、ユーザー・エクスペリエンスに影響を与える潜在的なリスクを特定します。
  • プロセスFMEA - 製造プロセスのステップ、そのプロセスの機能、故障モード、およびプロセスとエンドユーザーへの影響を調べることで、プロセス変更に関するリスクを特定します。
  • サービスFMEA - 不適切な設定、メンテナンス、操作、修理により起こりうるサービス関連の製品不具合を特定し、防止することを目的としています。
  • ソフトウェアFMEA - システムやソフトウェアの設計およびパフォーマンス能力の評価、パフォーマンスを害する潜在的なリスクの特定、システムの安全性を確保するための予測的反応を目的としています。
  • 機械FMEA - 製造工程で使用される機械の潜在的な不具合を分析するのに役立ちます。

FMEAの実行方法 - 一般的なガイダンス

  • FMEAの範囲を特定し、製品設計図、プロセスフローチャート、製造ステップなどを使用して、コンセプト、システム、設計、プロセス、またサービスの詳細を説明します。
  • プロセス、製品、顧客のニーズに関する多様な知識を持つ人々からなるチームを職能上の枠を超えて編成します。
  • 設計、品質、製造、テスト、メンテナンス、購買(とサプライヤー)、信頼性、販売、マーケティング(と顧客)、カスタマーサービスを含む機能を特定します。
  • 目的を明確にし、範囲をアイテム、部品、アセンブリ、または工程段階に分割します。
  • 各ステップの機能を特定し、そして潜在的な故障モードについて各機能で起こりうるすべての状態を特定します。
  • 各故障モードについてシステム、プロセス、製品、サービス、顧客、または規制への影響を特定します。
  • その次の段階では、結果を調査し、故障の潜在的な影響を判定し、その重大性を評価します。
  • 解析ツールを使って根本的な原因を特定し、各故障モードについて考えられるすべての原因をFMEAフォームにリストアップします。
  • 各原因の発生率(またはO)を決定し、製品またはプロセスのライフサイクルの中で故障が発生する確率を推定します。 FMEAの表に同じものを表示します。
  • 各原因に対する現在のプロセスコントロールを特定し、それを監視して原因の発生を防ぎ、または原因が既に発生した後で顧客に影響が及ぶ前に障害を検出します。
  • 各コントロールの検出評価(またはD)を決定します。 これにより、故障が発生した後でもお客様に影響を与える前に、チームが原因や故障モードを検出することができます。 FMEAの表に同じものを表示します。
  • 故障モードが、安全性や政府による規制へのコンプライアンスを反映し、特別な管理を必要とする重大な特性と関連しているかどうかを確認してみてください。
  • リスクの優先度数(RPN)やクリティカリティを算出し、潜在的なランキング付けの失敗を導き出し、優先順位を付けます。
  • 設計やプロセス変更など、重大性や発生率を下げるために推奨される行動を特定します。 アクションが完了したら、結果と日付をFMEAフォームに記入してください。

優れた故障モード影響解析ソフトウェアであるSpheraのFMEA-Proは、品質リスクアセスメントにより一貫性を提供し、業界や企業基準へのコンプライアンスに役立ちます。 アセスメントの時間を短縮し、より良い製品設計や製造プロセスが可能になります。

SpheraのFMEA-Proおよび故障を未然に防ぐ方法の詳細をご覧ください。

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