Lösungen
Product-Stewardship
Software für Produkt-Compliance | Sphera
Managed Regulatory Content

Managed Regulatory Content

Mit Managed Regulatory Content können Sie sich in der Komplexität der weltweiten Chemikalienvorschriften zurechtfinden, so dass Sie diese sicher einhalten können.

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Die Einhaltung globaler chemischer Vorschriften erfordert die richtige Mischung aus Technologie und verwalteten Inhalten für Compliance. Die Authoring-Lösungen von Sphera bieten branchenführende Inhalte für eine sichere Compliance.

Begriffe

Mehr als 28.000 Begriffe für das Authoring

Kennzeichnungsbegriffe aus primären regulatorischen Quellen
Von Fachleuten übersetzte und geprüfte nicht-regulatorische Formulierungen
Begriffe für Expositionsszenarien aus dem ESCOM- Standardbegriffskatalog

Regeln

Mehr als 14.000 Dokumente verfassen

Prüfungen ermöglichen die Rückverfolgbarkeit der Eingaben, die zur Unterstützung einer Ausgabe herangezogen werden
Open Source bietet unendliche Möglichkeiten für die Anpassung bestehender oder Erstellung neuer Regeln
Schnelle Ausführung, die die Erstellung kohärenter und konformer SDS in Sekundenschnelle ermöglicht

Sprachen

Übersetzt in 46 Sprachen

Übersetzte chemische Namen für mehr als 50.000 Substanzen
Unterstützt Doppelbyte-Zeichensätze (Chinesisch, Japanisch, Koreanisch) und linksläufige Sprachen (Hebräisch, Arabisch…)
Amerikanische und europäische Dialekte des Englischen, Spanischen, Französischen und Portugiesischen

Vorlagen

Bereitstellung von mehr als 300 Vorlagen in der Lösung

Vorlagen-Editor zur Anpassung vorhandener Dokumente oder zur Erstellung eigener Dokumente (Reports, Product Declarations, Workplace Safety Cards…)
SDS- und Kennzeichnungsvorlagen, die zur Einhaltung länderspezifischer Vorschriften entwickelt und verwaltet werden

Demo anfordern

Länder

Mehr als 70 Anforderungen für Länder

Grenzwerte für berufsbedingte Expositionen für mehr als 50 Länder und alle Mitgliedsstaaten der Europäischen Union
GHS-spezifische Implementierung für mehr als 30 Rechtsordnungen und erweiterbar mit dem Konzept GHS

Demo anfordern

Team

45 Vollzeitbeschäftigte

45 Vollzeitmitarbeiter widmen sich der Entwicklung, Verbesserung und Unterstützung von verwalteten regulatorischen Inhalten, wobei die Kunden während der Design-, Entwicklungs- und Beta-Testzyklen einbezogen werden
Rechtsexperten, Programmierer, Toxikologen, Autoren, Kundenbetreuer, Produktmanager, Projektmanager, die unsere Angebote verwalten, verbessern und unterstützen

Überwachung

20 % werden vierteljährlich aktualisiert und geliefert

Kommunikation für wichtige regulatorische Änderungen
Geänderte Listen werden aktualisiert und zugestellt, so dass eine kontinuierliche Compliance gewährleistet ist.
Manuelle und automatische Überwachung. Interaktion mit staatlichen Stellen

Vorschriften

300 überwachte Vorschriften

Gefahrenkommunikation

Einstufung von Stoffen und Gemischen
„Verbiage“ (Erste Hilfe, Handhabung, Lagerung)

Branchenspezifisch

Berechnung des VOC-Nettogehalts in Gemischen
CEPE-Leitlinien (Farben & Beschichtungen)
IFRA-Zertifikate (Aromen und Duftstoffe)

Chemische Kontrolle

Nationale Bestandslisten
Verbote/Einschränkungen

Transport

28 PSN-Sprachen werden abgedeckt

Automatisierte Transporteinstufung für Gemische, Erstellung von Abschnitt 14 eines SDB
Spezifische Abdeckung von IATA-, IMDG-, DOT-, TDG-, ADG-, NOM-Normen usw.…
Übersetzte korrekte Versandbezeichnungen

Substanzdaten

Mehr als 450.000 chemische Substanz- & Eigenschaftsdaten

Daten von registrierten Substanzen gemäß REACH (ECHA-Quelle)
Toxizitäts-Daten aus RTECS, Ökotoxizitäts-Daten aus EPA AQUIRE
Alle Substanzen aus allen nationalen Verzeichnissen. Sphera-Experten ordnen Substanzen den Gruppendefinitionen zu

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Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihren Bedarf an regulatorischen Inhalten zu besprechen.